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关键字:FBS 澳洲、培养基、去外泌体、无四环素、、MSC、文献奖励、

解析国内胎牛血清市场,你不了解的还有很多!

发布日期:2020-04-02       最后更新时间:2020-04-02

解析国内胎牛血清市场,你不了解的还有很多!


此文章只为让国内广大的科研同胞们了解国内胎牛血清相关的政策和真实情况,让大家少走弯路,能够使用上安全合规的此类产品,为“疫情”过后的实验做准备。


什么是胎牛血清?

胎牛血清是通过母牛剖腹产胎牛心脏密闭穿刺采血获得的新鲜胎牛全血,经自然层析、离心后收集得到去除血细胞、纤维蛋白等成分的淡黄色透明上清液体,后经生产使用多级高置流膜过滤技术和三级0.1µm终端微滤方法处理后,常用于细胞培养相关实验。

采集与分离


胎牛血清的重要性


细胞培养是很多下游实验的基础,细胞培养的好坏会直接影响后续实验的成功和稳定,而胎牛血清作为细胞培养的主要试剂对实验的重要性不言而喻!


胎牛血清是细胞培养中常用的天然培养基,因为胎牛未进食过母乳,所以IgG含量低,且含有丰富的细胞生长必须的营养成份,故目前多数实验人员选择的都是胎牛血清进行动物细胞的体外培养,具有极为重要的功能。


✔ 提供对维持细胞指数生长的激素,基础培养基中没有或量很少的营养物,以及主要的低分子营养物。


✔ 提供结合蛋白,能识别维生素、脂类、金属和其他激素等,能结合或调变它们所结合的物质活力。


✔ 有些情况下结合蛋白质能与有毒金属和热原质结合,起到解毒作用。


✔ 是细胞贴壁、铺展在塑料培养基质上所需因子来源。


✔ 起酸碱度缓冲液作用。


✔ 提供蛋白酶抑制剂,使在细胞传代时使剩余胰蛋白酶失活,保护细胞不受伤害。


胎牛血清与其它牛血清有何区别?


根据牛出生时间和血清采集分离方法分为:


 胎牛血清(Foetal Bovine Serum,简称FBS):胎牛血清是指怀孕3-8个月的母牛被屠宰后,发育未完全的胎牛心脏密闭穿刺采血后,通过一系列工艺处理最终获得。此时胎牛血中含有特殊的生长发育因子,一旦胚胎发育完全这些因子会自动消失。


✔ 新生牛血清(Newborn Calf Serum,简称NBCS):出生14小时内未进食的新生牛,通常采用颈动脉采集血液分离得到的血清。


✔ 小牛血清(Calf Serum):出生后3天至6月龄小牛动脉采血分离血清。


 成年牛血清(Adult Bovine Serum,简称ABS)指的是屠宰时收集全血后分离得到血清。


国内科研人员购买胎牛血清的现状

1.难辨真假。 


原因很多,一方面是国内血清市场这几年是愈发的混乱了,很多商家都盯上了这块“蛋糕”,现在国内市场能见到的各种来源的血清品牌大于50种,使用者在不了解国家政策和相关知识的前提下很难去辨别和选择安全、稳定、合规的胎牛血清。


另一方面是客户很难找到血清相关的真实信息,即便想去分辨也无从下手,只能听商家的了。


那么作为使用者我们应该知道哪些血清相关的政策和知识呢?

No.1

允许进口的血清产地

现在允许进口的血清产地很少,只有南美(乌拉圭)澳大利亚新西兰


对血清行业有些了解的人看到这些,就会知道能够进口到国内的胎牛血清注定是很少的

 

为什么呢?


首先,南美(乌拉圭)和新西兰受到牧场面积的制约,胎牛血清年产量只有6000~8000瓶(划重点),你没有看错只有这些。


“胎牛血清注定产量是有限的,每一瓶胎牛血清都代表着1头或多头牛妈妈和未出生牛宝宝失去生命,每一滴真正的胎牛血清都是十分珍贵的,在此也希望大家在使用的时候能够去珍惜!”


澳大利亚就更不用说了,因为政治原因,虽然自从2017年2月国家质检总局公布可以成品输华,但是能够进来国内的真正澳大利亚来源胎牛血清寥寥无几。


这只是一方面原因,还有在2018年的时候澳大利亚新闻网站公开了“国际非法走私澳大利亚牛血制品”的消息。


具体是怎么回事呢?


原来,一直有不法商贩将南美和其他地区疫区的血清原料输送到澳大利亚本土进行生产,出厂销售的血清摇身一变就是所谓的澳大利亚胎牛血清了。疫区血清原料的大量进入直接影响了澳大利亚当地的畜牧业,带来了很大危害,澳大利亚官方因此加强了牛血液制品的管控,所以我们会发现国内在2018年以后澳大利亚的血清一下子变少了,而且以前很便宜的澳胎很多也不知所踪了,改变的只是乌拉圭、新西兰的血清一下子泛滥了。

澳大利亚山火分布图

外加今年一场大火,局面可想而知。


综上所述,可以发现想要买到一瓶安全、稳定、合规的胎牛血清,真不是一件容易的事。


国内进口血清的销量没有十万瓶也得有好几万瓶吧,这真假比例到底是多少那?大家自行脑补吧,任重道远呀!


No.2

允许输华的企业


大家可以看看,你们所使用的品牌是否是国家允许输华的企业生产和进口的。


这些文件以前是可以在中国动植检的官网看到,现在需要到海关的网站找一下,都有公示。


大家可以看一下有效期,都是在今年2020到期,由于今年的“疫情”影响,国家对进口动物制品的管控会更加严格。


海关总署公示的《允许向中国出口生物材料(包含血液制品)的国外企业名单》不包含乌拉圭,在此未列出。

No.3

关于水货

▶  商家对你说,我们家卖的gibco 是水货,但是肯定是正品,所以卖的很便宜。


▶ 商家还是对你说,我们家的hyclone 澳洲是之前没卖完剩下的,肯定是正品。


大家看到这种情况时,不要抱有侥幸心理,正规进口的血清因其成本注定价格不会如此低廉。


以前有大品牌官方对水货抽查进行送检,通过化学指纹鉴定水货血清的血源地:


结果证实:

所有抽检的水货血清都是假货,产地不实、大部分都不是胎牛血清、有的甚至都不是牛血清,可见有些商家为了利益连基本的道德底线都不要了。


No.4

非正规渠道胎牛血清的危害

▶ 安全:实验室安全、实验人员安全很重要!(划重点)


胎牛血清是动物源生物制品,作为细胞培养的主要试剂,其产品质量和安全性更不容忽视。


近些年全球疫情频发,很多都是动物来源的病毒传播,我国一直以来对疫区的动物源制品都有很严的规定,并严格查处非法入境的动物制品。


疫区来源的胎牛血清受制于血源地和采血技术,很多都携带有生物学污染如支原体、噬菌体、病毒、原虫等


这对实验室和操作人员的安全是重大的隐患,对全国广大人民群众也是不容忽视的潜在危险


国内官方对这方面有明确解答(以下摘自查处非法入境胎牛血清的官方公告):

“未经检疫的胎牛血清可能携带传染性物质,一旦流入境内,将会对人民群众的生命健康造成重大威胁。如可能带有疯牛病病毒、牛病毒性腹泻病毒、牛细小病毒、狂犬病毒或其他传染性物质,具有极高的检疫风险。《中华人民共和国禁止携带、邮寄进境的动植物及其产品名录》明确禁止携带和邮寄血液及其制品等生物材料入境,如因科学研究等特殊需求,需携带或邮寄血液及其制品入境的,必须事先经国家有关行政主管部门审批许可,并附有输出国家或者地区官方机构出具的检疫证书,向口岸检验检疫部门申报并经检验检疫合格后方可入境。”


▶ 实验:实验的重复性、稳定性、真实性!


非正规胎牛血清的产品会存在很多的问题:


1)疫区来源,无合格质检使胎牛血清存在生物学污染:支原体、噬菌体、病毒、原虫等,会直接影响实验的结果和稳定。


2)采血工艺不规范,导致采集的原血放置时间过长或操作不当导致溶血,血液中血细胞裂解,血清颜色呈红色或暗红色,这样的血清含有许多胞内产物,里面很多物质都会对细胞有刺激作用,影响实验的稳定性和数据的真实性。


3.)血清批次不稳定,添加来补?

很多不法商贩拿到低廉的疫区原料血清进行加工生产,为了保障血清的培养效果会对血清进行处理,最常见的是添加激素、转铁蛋白、BSA、生长因子等,还有的会和新生牛血清、培养基等勾兑,更有甚者用的根本就不是牛血清,此类操作对所有生物学实验都有巨大的影响。

不管是国外还是国内血清生产标准都要求不得添加任何外源成分,以前美国某品牌就有前车之鉴,他们在血清中加入大量细胞因子和生长因子,导致细胞疯长,但是做细胞功能性实验,结果却惨不忍睹。目前该品牌已经被美国取缔,但这种情况在非正规渠道胎牛血清身上屡禁不止。

血清添加外源物质这种情况的出现,危害是很大的,很多国内发表的文献不能重复都跟此有关,希望说这么多能够引起大家的重视。


2.价格便宜。

有些用户由于实验室消耗量大,考虑到科研经费的因素,选择一些低价但来源不明的血清。


3.盲目跟风。

部分用户根据以往使用经验或者在国外对部分知名品牌的认可,一定要求要购买某大品牌,岂不知,花费很多冤枉钱,购买的产品已经是此品牌非彼品牌啦!


国产胎牛血清的真实现状


最早入行的时候发现大家对国产胎牛血清都有很多质疑和否定,我后来也去详细了解过具体的情况,促成这方面的原因有几方面,有的在上面也说过:


 采血技术


国内最早的时候是没有自主胎牛采血工艺的,所以导致很多品牌是用类胎牛血清或新生牛血清当做胎牛血清进行销售,但是由于这两种血清与胎牛血清不管是从采血工艺,还是到所含成分都是有本质区别的,所以在这种情况下“培养效果不稳定”和“国产的都是新生牛”,逐渐成为国产胎牛血清的标签。


这些都是历史原因,时代在发展,科技在进步,咱也不能老抓着这些说事吧,这个问题早在2011年就有国内龙头血清生产企业解决了(兰州民海),打破了当时国内胎牛血清完全依赖进口的现状。


 进口胎牛血清对市场的影响


国外品牌对中国市场的影响力在早期是很大的,因为像美国这样的国家他们生物行业起步很早,领先国内几十年,国内做科研参考文献引用的试剂基本都是国外的产品,所以可想而知。而且进口品牌最早宣传的时候,就有一些人为了销售来贬低国产血清,像在网上可以看到的,“进口胎牛血清的颜色都是这种红色的,是高品质的胎牛血清,国产黄色的这种都是新生牛”,我也是无语了像这种错漏百出的宣传也有人信,你看全球公认的NO.1澳胎是这样的吗?还红色=高品质?,有时候也是觉得这些不懂技术的挺可怜的。


反正这种贬低的很多,前两天还有一个品牌的发了类似的文章,一些卖走私货的也在对国产产品说三道四的,实在不能忍。

国际惯例是按未出生/出生日龄划分血清类别,不存在“国产胎牛血清”这样的的划分,更不能说明国产胎牛血清的品质。   


结语:

不得不说技术相关的问题这都是很多年前的事了,自2014年国内就有血清生产企业实现自主胎牛血清采血、分离、生产、检测了,比如CellMax品牌


随着这些年国内科技的快速发展,国内胎牛血清的生产技术得到了很大的提升,产品的质量也越来越稳定,也有很多使用者从进口胎牛血清,转投国产胎牛血清。因为相较于进口胎牛血清限制多,国产胎牛血清的来源更稳定,很少会出现断货的情况,随着稳定性的改善,性能已经超过那些所谓的“南美”血清。


现在很多的的文献所使用的产品,国产品牌也很多,其中不乏很多高分文章,所以国产品牌随着大家的不断努力必将崛起,我相信会有更多的科研人选择国产品牌的胎牛血清。




END


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